Akademia Walidacji. Walidacji procesu wytwarzania krok po kroku. Warsztaty.
14 stycznia 2019, Warszawa (Hotel Mercure Grand)
Program szkolenia:
1. Walidacji procesu wytwarzania – wymagania prawne. 2. Rodzaje walidacji procesu. 3. Walidacja procesu wytwarzania zgodnie z wymaganiami aneksu 15. 4. Dokumentacja walidacji procesu. 5. Analiza ryzyka i wyznaczanie; • Krytycznych Atrybutów Jakościowych (CQA), • Krytycznych Parametrów Procesowych (CPP), • Krytycznych Atrybutów Materiałowych (CMA). 6. Ciągła weryfikacja procesu – cykl życia produktu. 7. Warsztaty: • Wyznaczenie CQA, CPP i CMA • Zaplanowanie i realizacja procesu walidacji • Przejście do fazy CPV 8. Optymalizacja procesu walidacji – rozsądne podejście do procesu walidacji
Ewa Boruń – doświadczona menedżer walidacji w jednej z wiodących firm farmaceutycznych. Odpowiada za nadzorowanie i optymalizację procesów walidacji, zarządza Głównym Planem Walidacji i wspiera zespoły walidacyjne. Z walidacją w branży farmaceutycznej związana od kilkunastu lat. Magister inżynier technologii chemicznej, ukończyła studia podyplomowe z zakresu zarządzania i inżynierii produkcji w specjalności walidacja. Ekspert i audytor GMP.
Cena udziału:
990 PLN + 23% VAT (zgłoszenie przesłane do 4 stycznia), 1100 PLN + 23% VAT (zgłoszenie przesłane po 4 stycznia) Cena obejmuje: wykłady, materiały, przerwy kawowe, lunch, certyfikat Druga osoba z firmy 25 % taniej, trzecia osoba 40% taniej
Formularz zgłoszenia:
Aby wziąć udział w szkoleniu proszę wypełnić i przesłać formularz zgłoszenia: