Szkolenie dla audytorów. Przygotowanie i prowadzenie audytów w obszarach GMP.
23 stycznia 2019, Warszawa (Hotel Mercure Grand)
Program szkolenia:
1. Audyty – zagadnienia ogólne • Ogólne wytyczne dotyczące audytowania • Audytorzy – odpowiedzialność, kryteria wyboru audytorów • Audytorzy – cechy osobiste i kompetencje audytora • Techniki audytowania, narzędzia audytowe • Zasady przeprowadzania audytów – w ujęciu procesowym, produktowym • Dokumentacja audytowa 2. Audyty – postępowanie praktyczne • Postępowanie w trakcie przeprowadzania audytu • Sprawdzenie dokumentacji, pomieszczeń, urządzeń – w jakim zakresie • Opracowanie raportu z audytu wraz ze wskazaniem niezgodności • Opracowanie HDN i uruchomienie procedury CAPA 3. Wybrane obszary objęte audytem – zakres audytu: • Dostawców API (Wytwórców, Importerów i Dystrybutorów) • Wytwórcy substancji pomocniczych • Wytwórcy kontraktowego • Laboratorium kontraktowego • Wytwórcy materiałów opakowaniowych • magazynowania, transportu i dystrybucji
Anna Krawczak – Doświadczony szkoleniowiec, audytor, ekspert z zakresu GMP i GDP. Przez ponad 20 lat zdobywała doświadczenie w firmach farmaceutycznych na stanowiskach Dyrektora ds. Zapewnienia Jakości, Osoby Wykwalifikowanej, Kierownika Działu Zapewnienia Jakości, Kierownika Kontroli Jakości oraz Pełnomocnika ds. Systemu Zarządzania Jakością.
Cena udziału:
900 PLN + 23% VAT (zgłoszenie przesłane do 16 stycznia), 1100 PLN + 23% VAT (zgłoszenie przesłane po 16 stycznia) Cena obejmuje: wykłady, materiały, przerwy kawowe, lunch, certyfikat Druga osoba z firmy 20 % taniej, trzecia osoba 30% taniej
Formularz zgłoszenia:
Aby wziąć udział w szkoleniu proszę wypełnić i przesłać formularz zgłoszenia: