Zapraszamy na szkolenie:

Szkolenie dla audytorów. Przygotowanie i prowadzenie audytów w obszarach GMP.

23 stycznia 2019, Warszawa (Hotel Mercure Grand)
Program szkolenia:
1. Audyty – zagadnienia ogólne
• Ogólne wytyczne dotyczące audytowania
• Audytorzy – odpowiedzialność, kryteria wyboru audytorów
• Audytorzy – cechy osobiste i kompetencje audytora
• Techniki audytowania, narzędzia audytowe
• Zasady przeprowadzania audytów – w ujęciu procesowym, produktowym
• Dokumentacja audytowa
2. Audyty – postępowanie praktyczne
• Postępowanie w trakcie przeprowadzania audytu
• Sprawdzenie dokumentacji, pomieszczeń, urządzeń – w jakim zakresie
• Opracowanie raportu z audytu wraz ze wskazaniem niezgodności
• Opracowanie HDN i uruchomienie procedury CAPA
3. Wybrane obszary objęte audytem – zakres audytu:
• Dostawców API (Wytwórców, Importerów i Dystrybutorów)
• Wytwórcy substancji pomocniczych
• Wytwórcy kontraktowego
• Laboratorium kontraktowego
• Wytwórcy materiałów opakowaniowych
• magazynowania, transportu i dystrybucji
Plan szkolenia:
9.30 – 10.00 Rejestracja uczestników
10.00 – 13.15 Szkolenie
13.15 – 14.00 Lunch
14.00 – 16.15 Szkolenie
16.15 Zakończenie szkolenia. Rozdanie certyfikatów
Wykładowca:
Anna Krawczak – Doświadczony szkoleniowiec, audytor, ekspert z zakresu GMP i GDP. Przez ponad 20 lat zdobywała doświadczenie w firmach farmaceutycznych na stanowiskach Dyrektora ds. Zapewnienia Jakości, Osoby Wykwalifikowanej, Kierownika Działu Zapewnienia Jakości, Kierownika Kontroli Jakości oraz Pełnomocnika ds. Systemu Zarządzania Jakością.
Cena udziału:
900 PLN + 23% VAT (zgłoszenie przesłane do 16 stycznia),
1100 PLN + 23% VAT (zgłoszenie przesłane po 16 stycznia)
Cena obejmuje: wykłady, materiały, przerwy kawowe, lunch, certyfikat
Druga osoba z firmy 20 % taniej, trzecia osoba 30% taniej
Formularz zgłoszenia:
Aby wziąć udział w szkoleniu proszę wypełnić i przesłać formularz zgłoszenia: 
Formularz zgłoszenia