Zapraszamy Państwa na szkolenie:

Akademia Walidacji. Walidacja systemów skomputeryzowanych w praktyce zgodnie z GAMP 5.

18 lutego 2019, Warszawa (Hotel Mercure Grand)
Program szkolenia:
1. Implementacja nowych oraz eksploatacja istniejących systemów skomputeryzowanych w świetle aktualnych wymagań EU GMP oraz 21CFR 11 dla systemów informatycznych.
2. Specyficzne wymagania związane z implementacja systemów informatycznych.
3. Integralność danych, a identyfikacja oraz krytyczność rekordów elektronicznych
4. Walidacja prostych systemów skomputeryzowanych kategorii I/III wg. GAMP
5. Strategia walidacji zaawansowanych systemów skomputeryzowanych kategorii IV/V wg. GAMP (Systemy konfigurowane i dedykowane)
Plan szkolenia:
9.30 – 10.00 Rejestracja uczestników
10.00 – 13.15 Szkolenie
13.15 – 14.00 Lunch
14.00 – 16.15 Szkolenie
16.15 Zakończenie szkolenia. Rozdanie certyfikatów
Wykładowca:
Krzysztof Hojdyś  – Od 1996 roku kierownik zespołu automatyków utrzymania ruchu w zakładzie Pliva Kraków (teraz Teva). Od 2000 roku kierownik zespołu walidacji, a następnie Działu Walidacji Pliva Kraków. Obecnie konsultant w zakresie prowadzenia kwalifikacji i walidacji wielu firmach farmaceutycznych. Odpowiedzialny za organizację prac, opracowanie strategii walidacji oraz posiadający duże doświadczenie praktyczne w zakresie kwalifikacji urządzeń, aparatury laboratoryjnej oraz systemów skomputeryzowanych.
Cena udziału:
990 PLN + 23% VAT (zgłoszenie przesłane do 8 lutego 2019),
1100 PLN + 23% VAT (zgłoszenie przesłane po 8 lutego 2019)
Cena obejmuje: wykłady, materiały, przerwy kawowe, lunch, certyfikat
Druga osoba z firmy 25 % taniej, trzecia osoba 40% taniej
Formularz zgłoszenia:
Aby wziąć udział w szkoleniu proszę wypełnić i przesłać formularz zgłoszenia: 
Formularz zgłoszenia