Zarządzanie ryzykiem jakości. Narzędzia wykorzystywane do poszukiwania pierwotnych przyczyn, identyfikacji zagrożeń i analizy ryzyka. Warsztaty.
3 czerwca 2019, Warszawa (Hotel Mercure Grand)
Program szkolenia:
1. Zarządzanie ryzykiem a wymagania: a. Prawo farmaceutyczne b. Dobra Praktyka Wytwarzania 2. Zarządzanie ryzykiem jako przykład ciągłego doskonalenia: a. ICH Q9 b. Aneks 20 3. Narzędzia analizy ryzyka: a. Metody analizy ryzyka b. Zastosowanie metod w praktyce 4. Poszukiwanie przyczyn pierwotnych błędów a. Metody poszukiwania przyczyn: • Mapowanie procesów ü diagram Ishikawy • 5x dlaczego • burza mózgów • FEMA • analiza Pareto b. Praktyczne wykorzystanie metod – przykłady procesów 5. Warsztaty
Izabela Janowska-Stolarczyk – Ekspert w zakresie zapewnienia jakości w wytwarzaniu produktów leczniczych. Od 12 lat związana z różnymi obszarami Zapewnienia Jakości, operacyjnym zapewnieniem jakości, systemowym zapewnieniem jakości w tym 7 lat jako Osoba Wykwalifikowana. Członek Europejskiego Stowarzyszenia Osób Wykwalifikowanych Qualified Person Association. Miała do czynienie z produkcją kontraktową i importem, zwalnianiem do obrotu suchych form leku, maści i kremów oraz produktów biotechnologicznych do badań klinicznych. Posiada duże doświadczenie międzynarodowe.W swojej pracy ma do czynienia z różnymi standardami jakościowymi EU, FDA, Brazylii, Rosji i azjatyckimi jak Chiny, Korea; jak również odpowiada za system HACCP. Zajmuje się również wdrażaniem projektów jakościowych związanych z nowymi wymaganiami. Jest audytorem i trenerem GMP.
Cena udziału:
990 PLN + 23% VAT (zgłoszenie przesłane do 24 maja), 1100 PLN + 23% VAT (zgłoszenie przesłane po 24 maja) Cena obejmuje: wykłady, materiały, przerwy kawowe, lunch, certyfikat Druga osoba z firmy 25 % taniej, trzecia osoba 40% taniej
Formularz zgłoszenia:
Aby wziąć udział w szkoleniu proszę wypełnić i przesłać formularz zgłoszenia: