11 października 2019, Warszawa (Hotel Mercure Grand)
Program szkolenia:
1. Wymagania prawne • Umowy kontraktowe w świetle wymagań Prawa Farmaceutycznego i Dobrej Praktyki Wytwarzania 2. Strony umowy i zakres uzgodnień technicznych umowy • Obowiązki Zleceniobiorcy i Zleceniodawcy • Komunikacja pomiędzy stronami w zakresie umowy, osoby wyznaczone do kontaktów 3. Rola Osoby Wykwalifikowanej Zleceniodawcy i Zleceniobiorcy • Umowy pomiędzy Osobami Wykwalifikowanymi 4. Kwalifikacja dostawców produktów i usług • Zakres procedury, zasady kwalifikacji • Kwestionariusz – zakres pytań 5. Audyt i działania poaudytowe • Audyt jako narzędzie nadzorowania realizacji Umowy kontraktowej • Zakres i dokumentacja • Przygotowanie HDN • Nadzór nad realizacją działań korygujących i naprawczych
Doświadczony szkoleniowiec, audytor, ekspert z zakresu GMP i GDP. Przez ponad 25 lat zdobywała doświadczenie w firmach farmaceutycznych na stanowiskach Dyrektora ds. Zapewnienia Jakości, Osoby Wykwalifikowanej, Kierownika Działu Zapewnienia Jakości, Kierownika Kontroli Jakości oraz Pełnomocnika ds. Systemu Zarządzania Jakością.
Cena udziału:
990 PLN + 23% VAT (zgłoszenie przesłane do 2 października), 1100 PLN + 23% VAT (zgłoszenie przesłane po 2 października) Cena obejmuje: wykłady, materiały, przerwy kawowe, lunch, certyfikat Druga osoba z firmy 20 % taniej, trzecia osoba 30% taniej
Formularz zgłoszenia:
Aby wziąć udział w szkoleniu proszę wypełnić i przesłać formularz zgłoszenia: