Akademia audytora. Audyt magazynowania i dystrybucji produktów leczniczych i substancji czynnych.
3 września 2018, Warszawa (Hotel Mercure Grand)
Program szkolenia:
1. Wymagania prawne
2. Audyty – postępowanie praktyczne – Praktyczne postępowanie w trakcie przeprowadzania audytu – Sprawdzenie dokumentacji, pomieszczeń, urządzeń w kontrolowanymobszarze – w jakim zakresie – Opracowanie raportu z audytu i wraz ze wskazaniem niezgodności – Opracowanie działań korygujących i uruchomienie procedury CAPA
3. Zakres audytu magazynowania – wybrane zagadnienia – Organizacja przestrzeni magazynowej – Statusy materiałów i produktów – nadzór nad przepływem materiałów w magazynie – Monitorowanie warunków magazynowania (w tym mapowanie rozkładu temperatury w magazynie) – Higiena w magazynach – Wykorzystanie systemów skomputeryzowanych
4. Zakres audytu w transporcie i dystrybucji- wybrane zagadnienia – Integralność łańcucha dostaw – Elementy krytyczne w procesie dystrybucji – Monitorowanie warunków transportu – rejestrowanie odchyleń – Kwalifikacja firm transportowych
Anna Krawczak – doświadczony szkoleniowiec, audytor, ekspert z zakresu GMP i GDP. Przez ponad 20 lat zdobywała doświadczenie w firmach farmaceutycznych na stanowiskach Dyrektora ds. Zapewnienia Jakości, Osoby Wykwalifikowanej, Kierownika Działu Zapewnienia Jakości, Kierownika Kontroli Jakości oraz Pełnomocnika ds. Systemu Zarządzania Jakością.
Cena udziału:
900 PLN + 23% VAT (zgłoszenie przesłane do 22 sierpnia), 1000 PLN + 23% VAT (zgłoszenie przesłane po 22 sierpnia) Cena obejmuje: wykłady, materiały, przerwy kawowe, lunch, certyfikat Druga osoba z firmy 25 % taniej, trzecia osoba 40% taniej
Formularz zgłoszenia:
Aby wziąć udział w szkoleniu proszę wypełnić i przesłać formularz zgłoszenia: