Akademia Walidacji. Opracowanie i zarządzanie Głównym Planem Walidacji. Analiza Ryzyka w procesach walidacji.
22 października 2018, Warszawa (Hotel Mercure Grand)
Program szkolenia:
1. Opracowanie Głównego Planu Walidacji • wymagania prawne dotyczące Głównego Planu Walidacji • zakres Głównego Planu Walidacji • opracowywanie Głównego Planu Walidacji zgodnie ze specyfiką zakładu (na co zwrócić uwagę).
2. Efektywne zarządzanie Głównym Planem Walidacji • przegląd Głównego Planu Walidacji • wdrażanie zmian do Głównego Planu Walidacji • zarządzanie statusem walidacji
3. Analiza ryzyka w procesie walidacji • rodzaje analiz ryzyka • ocena ryzyka w walidacji i kwalifikacji • zastosowanie analizy ryzyka w walidacji i kwalifikacji (przykłady) • komunikacja ryzyka w walidacji i kwalifikacji
Ewa Boruń – doświadczona menedżer walidacji w jednej z wiodących firm farmaceutycznych. Odpowiada za nadzorowanie i optymalizację procesów walidacji, zarządza Głównym Planem Walidacji i wspiera zespoły walidacyjne. Z walidacją w branży farmaceutycznej związana od kilkunastu lat. Magister inżynier technologii chemicznej, ukończyła studia podyplomowe z zakresu zarządzania i inżynierii produkcji w specjalności walidacja. Ekspert i audytor GMP.
Cena udziału:
990 PLN + 23% VAT (zgłoszenie przesłane do 12 października), 1100 PLN + 23% VAT (zgłoszenie przesłane po 12 października) Cena obejmuje: wykłady, materiały, przerwy kawowe, lunch, certyfikat Druga osoba z firmy 25 % taniej, trzecia osoba 40% taniej
Formularz zgłoszenia:
Aby wziąć udział w szkoleniu proszę wypełnić i przesłać formularz zgłoszenia: